A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do resmetirom, o primeiro medicamento oral especificamente desenvolvido para tratar a esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH, anteriormente conhecida como NASH). A condição é caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no fígado, que evolui para inflamação e fibrose.
Mecanismo de Ação
O resmetirom atua como um agonista seletivo do receptor beta do hormônio tireoidiano (THR-beta) no fígado. Esse receptor desempenha um papel crucial na regulação do metabolismo lipídico hepático. Ao ativá-lo, o fármaco auxilia na redução da gordura intra-hepática e na mitigação dos processos inflamatórios que levam à cicatrização do órgão (fibrose).
O Estudo MAESTRO-NASH
A aprovação foi fundamentada nos resultados do ensaio clínico de fase 3 MAESTRO-NASH. Os dados publicados demonstraram que uma porcentagem significativa de pacientes tratados com resmetirom apresentou resolução da esteato-hepatite e melhora da fibrose em pelo menos um estágio, sem agravamento da condição clínica, em comparação ao grupo placebo.
Limitações e Efeitos Colaterais
O medicamento é indicado para adultos com fibrose hepática moderada a avançada, mas que ainda não atingiram o estágio de cirrose descompensada. Os efeitos adversos mais frequentes relatados nos estudos incluem diarreia, náuseas e prurido. Não há garantia de reversão total da fibrose, e o tratamento deve ser acompanhado de mudanças rigorosas no estilo de vida, como dieta e exercícios.
'A chegada de uma terapia farmacológica específica é um marco, mas a base do tratamento metabólico continua sendo a perda de peso sustentada.'
A disponibilidade comercial do fármaco no Brasil seguirá os trâmites de precificação da CMED. Médicos endocrinologistas e hepatologistas reforçam que o uso deve ser estritamente sob prescrição, após diagnóstico confirmado por biópsia ou exames de imagem elastográficos.
